封面新闻记者 朱珠
继获批上市消息公布一个月后,7月8日北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“万泰生物”)宣布,公司研发的九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗“馨可宁®9”的定价为499元/支。作为国产首款、全球第二款九价HPV疫苗,该疫苗定价仅为进口九价HPV疫苗的约40%。
首款国产九价HPV疫苗
过去HPV疫苗经历了“一针难求”的局面,虽目前全国多地已“随到随打”,但进口九价HPV疫苗独占市场价格高昂,随着国产疫苗获批上市,有望进一步降低疫苗接种成本。除万泰生物外,国产疫苗企业中,沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等公司的产品也在排队上市。
那广大女性何时能打上国产九价疫苗?7月9日,记者从成都多家社区卫生服务中心了解到,目前HPV疫苗仍以进口为主,完成全程3针九价疫苗接种需近4000元,国产疫苗仅有二价产品,男性HPV疫苗供应充足。万泰生物相关负责人回复封面新闻记者称:“公司九价HPV疫苗取得药品注册证书后,尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序,上市销售还需等待。”
国产首款九价HPV疫苗比进口的便宜60%
万泰生物:批签发之后会进入市场
作为女性最常见的恶性肿瘤之一,宫颈癌由高危型HPV持续感染引起,每年新增病例超过10万例。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。虽然如此,但过去因严重依赖高价进口疫苗,导致疫苗供不应求,一些偏远地区的女性更难以接种到HPV疫苗。
首款国产九价HPV疫苗获批上市
6月4日,万泰生物发布公告称全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁®9)获批上市,标志着中国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。7月8日,公司公布了“馨可宁®9”的定价为499元/支,该定价仅为进口疫苗的约40%。
公开资料显示,馨可宁®9覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。这一国产首款九价HPV疫苗是由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合攻关,历时18年研发,截至2025年5月,仅九价HPV疫苗就完成研发投入约10亿元。
那该疫苗什么时候能够正式进入市场?7月9日,万泰生物相关负责人回复封面新闻记者表示:“目前产品只是获批上市,还需要中检院批签发,可以关注中检院的公示结果,签发之后才会销售到各大城市去供选择。”
在万泰生物7月9日发布的投资者关系活动记录表中,该公司相关负责人进一步表示,在九价HPV疫苗获批后,公司已按既定计划有序推动全国各省招补标工作,也在全力推进九价HPV疫苗WHO PQ认证进程,进行海外准入及拓展。
成都地区HPV疫苗仍以进口为主
男性九价HPV疫苗已随到随约
HPV疫苗一直是“爆款单品”的存在,因其是市面上少有可以预防癌症的疫苗,但相较于二价和四价疫苗,由于九价HPV疫苗覆盖的病毒型别更多,备受女性青睐。但在进口九价HPV疫苗独占市场时期,不少女性不惜远赴中国香港、中国澳门,甚至韩国、新加坡等地接种九价HPV疫苗,不仅花费高昂,还需承担额外的交通和时间成本。
早在2018年,张女士知晓进口九价HPV疫苗进入国内后,就开始预约名额,但当时由于供应有限,多地出现“一针难求”“摇号打针”“排队等苗”等无解困境。一等之下,张女士就过了16~26岁的适打年限,因此选择了四价疫苗。2023年,进口九价HPV疫苗获批扩展至9-45岁女性,2025年初九价疫苗获批适用于16-26岁男性后,如今国产九价疫苗也将要进入市场。
7月9日,记者从成都多家社区卫生服务中心了解到,目前HPV疫苗仍以进口产品为主,国产疫苗仅有二价产品,男性九价HPV疫苗供应充足,许多社区都可以随到随约。
成都地区HPV疫苗仍以进口为主
“国产HPV疫苗还不清楚何时能进行接种,没有收到任何消息。”成都市锦江区锦华路社区卫生服务中心工作人员表示,如果打过进口四价HPV疫苗的女性间隔一年可以打进口九价HPV疫苗,价格是1300多元一针,三针下来要3900元。
国产HPV疫苗打破国外垄断
竞争之下接种成本有望进一步降低
2006年,全球首个HPV疫苗获批,即来自默沙东的四价HPV疫苗,覆盖HPV6/11/16/18型四个病毒型别。一年之后,欧盟又批准了葛兰素史克(GSK)的二价HPV疫苗。2018年,默沙东的九价HPV疫苗在国内上市。直到2021年,HPV疫苗的销售额迅猛增长,这一显著增长主要得益于九价HPV疫苗的普及以及中国市场的强劲需求。
2020年和2022年,国内企业沃森生物的和万泰生物的两款国产二价HPV疫苗相继上市,打破了HPV疫苗长期被国外垄断的局面,其价格也只有进口疫苗的一半左右。
备受期待的九价HPV疫苗上市后,或让市场经历巨大转变,随着万泰生物率先破局,国产九价HPV疫苗也进入“竞速”阶段。中信证券的一份研报指出,目前,包括万泰生物、瑞科生物、沃森生物、康乐卫士、上海博唯在内的五家中国厂商布局了女性九价HPV疫苗,预计后续产品将在2026年到2028年密集上市。
对于国内HPV疫苗市场供需的变化,有行业人士分析指出,经过这几年的高速增长,市场需求接近饱和,大部分有意愿且有能力接种的人群已完成接种,而未接种的适龄女性则受到经济等原因的限制,导致市场增长乏力。与进口产品相比,首个国产HPV九价疫苗定价降幅达60%,这一定价策略背后,是市场空间的争夺。随着HPV疫苗的普及以及更多国产HPV疫苗的上市,大众接种HPV疫苗的成本也会进一步降低。
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